La FDA aurait approuvé un produit d’intelligence artificielle qui prédit le déclin cognitif.

Le gouvernement américain aurait approuvé pour la première fois un logiciel de prédiction de perte de mémoire basé sur l’intelligence artificielle. Darmiyan, une société d’analyse d’imagerie cérébrale basée à San Francisco, affirme que la FDA a accordé son approbation De Novo à son produit BrainSee. Selon cette entreprise médicale, cette plateforme logicielle attribue « un score objectif qui prédit la probabilité de progression de l’aMCI à la démence d’Alzheimer dans les 5 ans ». L’annonce a été rapportée pour la première fois par Fierce Biotech. Darmiyan affirme que BrainSee peut prédire la progression de la perte de mémoire en utilisant des IRM cérébrales cliniques et des tests cognitifs, qui sont déjà standardisés pour les patients inquiets des premiers signes de déclin. Après que le programme a analysé les images et les évaluations cognitives, il attribue un score prédictif indiquant les chances de détérioration de la mémoire du patient au cours des cinq années suivantes. Du moins en théorie, cela permettrait un traitement précoce pour certains et une tranquillité d’esprit pour d’autres. « Cela transforme l’expérience du patient, passant de l’anxiété prolongée à une gestion proactive, ce qui est crucial à une époque où émergent des traitements de l’Alzheimer et où un pronostic précis peut aider à déterminer les candidats au traitement approprié », a déclaré Darmiyan dans un communiqué de presse annonçant l’approbation de la FDA. « L’impact économique de BrainSee sera significatif pour toutes les parties prenantes du secteur de la santé, promettant de réduire les milliards de dollars dépensés chaque année pour les soins de l’Alzheimer, grâce à une gestion et un traitement plus efficaces. » La désignation « De Novo » de la FDA signifie que le produit n’a pas de prédécesseurs clairs sur le marché, mais qu’il a prouvé son efficacité et sa sécurité lors d’essais cliniques. BrainSee a d’abord reçu la désignation « innovant » de la FDA en 2021, une étape antérieure du processus d’approbation pour un traitement unique en son genre. Darmiyan affirme que BrainSee est entièrement automatisé et fournit des résultats le jour même où les examens et les scores des tests cognitifs sont entrés. La société considère cette technologie comme un passage du traitement du déclin cognitif léger/précoce basé sur des biomarqueurs à des « prévisions non invasives et exploitables d’une amélioration ou d’une progression future ».