Le chemin incertain à venir pour la médecine psychédélique.

Pendant un certain temps, il semblait que la drogue psychédélique MDMA était sur le point de devenir un traitement approuvé pour le trouble de stress post-traumatique. Maintenant, après avoir été rejeté par la Food and Drug Administration des États-Unis, le MDMA est confronté à une bataille difficile pour devenir légalisé en tant que médicament. En 2017, la FDA a accordé au MDMA le statut de « thérapie d’avant-garde », une désignation qui reconnaît les avantages potentiels d’un nouveau médicament et accélère son examen. Ensuite, sont arrivées des données prometteuses de deux essais cliniques montrant que le MDMA réduisait les symptômes de l’état de stress post-traumatique chez les personnes lorsqu’il était utilisé en association avec une thérapie verbale. Cette approche a convaincu les vétérans militaires et des dizaines de membres du Congrès. Mais après une réunion désastreuse avec des conseillers en juin, la FDA a refusé la semaine dernière d’approuver le MDMA pour le traitement du TSPT sur la base des preuves actuelles. Dans un nouveau revers, le journal Psychopharmacology a rétracté trois articles rédigés par Lykos Therapeutics, l’entreprise derrière le traitement, en raison de « violations de protocole constituant une conduite non éthique ». Jeudi, dans le cadre des répercussions, Lykos a annoncé qu’elle réduisait son personnel de 75 % et que son fondateur Rick Doblin quitterait l’entreprise. La décision de la FDA souligne la difficulté d’obtenir l’approbation réglementaire pour un traitement à base de psychédéliques. Non seulement la FDA évaluait pour la première fois un psychédélique illégal, mais elle examinait également le médicament en combinaison avec un type de psychothérapie développé par Lykos. Les conseillers ont eu du mal à démêler les effets du médicament de ceux de la psychothérapie – un domaine que la FDA ne réglemente pas. Désormais, Lykos pourrait prendre une nouvelle direction après avoir annoncé la nomination de David Hough, ancien cadre de Johnson & Johnson, en tant que conseiller médical en chef. Chez Johnson & Johnson, Hough a dirigé le développement du Spravato, une forme de kétamine approuvée en 2019 pour la dépression résistante au traitement.