« Des pilules de kétamine pour la dépression montrent des résultats positifs lors de l’essai—mais avec des réserves »

Après qu’une thérapie à la MDMA pour le trouble de stress post-traumatique ait dramatiquement échoué à impressionner les conseillers de l’Administration des Aliments et des Médicaments plus tôt ce mois-ci, les chercheurs avancent avec un autre psychédélique – une dose orale à libération lente du médicament hallucinogène kéta-mine – comme thérapie pour la dépression résistante au traitement. Dans un essai clinique de mi-étude, randomisé et contrôlé par placebo, les chercheurs ont testé des pilules de kéta-mine à libération lente, pris deux fois par semaine. L’essai, parrainé par la société pharmaceutique néo-zélandaise Douglas Pharmaceuticals, a trouvé que le kéta-mine était sûr par rapport au placebo. À la dose la plus élevée de l’essai, le traitement a montré une certaine efficacité contre la dépression chez des patients ayant auparavant essayé en moyenne près de cinq antidépresseurs sans succès, selon les résultats publiés lundi dans Nature Medicine. Mais l’essai de phase II, qui a commencé avec 231 participants, a indiqué que le groupe de patients pouvant bénéficier du traitement pourrait être assez limité. Les chercheurs derrière l’essai ont choisi une conception « d’enrichissement » inhabituelle pour tester le traitement de la dépression. Cela était destiné à contrer les taux d’échec élevés généralement observés dans les essais pour les traitements de la dépression, même chez les patients sans cas résistant au traitement. Mais même après avoir sélectionné les patients ayant initialement répondu au kéta-mine, 59,5 % des participants enrichis ont quand même abandonné l’essai avant son achèvement, principalement en raison d’un manque d’efficacité. Dans la phase d’enrichissement initiale de l’essai, les 231 participants se sont vu donner une pilule de 120 milligrammes de kéta-mine chaque jour pendant cinq jours. Tous les participants savaient qu’ils recevaient du kéta-mine, ce qui pourrait introduire un biais si les participants s’attendaient à ce que le médicament fonctionne. Quelques jours après leur traitement de cinq jours, le huitième jour, les chercheurs ont évalué leurs symptômes de dépression en utilisant une échelle standard commune appelée l’échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS). Il s’agit d’un questionnaire à 10 items, dans lequel chaque item est noté de 0 à 6 points pour un score maximal de 60. Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère. Les 231 participants ont tous commencé l’essai avec des scores de 20 ou plus, indiquant au moins une dépression modérée. Le score moyen était d’environ 30. Les chercheurs considéraient qu’un patient avait atteint la rémission de ses symptômes dépressifs si son score tombait à 10 ou moins pendant l’essai. Au huitième jour de la phase d’enrichissement, 132 des 231 participants (57 %) ont atteint la rémission, et 36 participants supplémentaires ont obtenu au moins une réduction de 50 % de leur score au MADRS. En conséquence, 168 (72 %) des participants initiaux de l’essai sont passés à la phase suivante de l’essai. Ceux qui n’ont pas répondu au médicament n’ont pas continué.